全球首款，胰岛素正式迈入周给药时代

01 摘要：胰岛素跨入每周注射一次的时代 近日，由诺和诺德所研发的胰岛素周制剂依柯胰岛素（insulin icodec）正式获欧盟批准上市，至此胰岛素正式跨入每周注射一次的时代。 根据ID...

喜报！复星凯特入选上海市“质量标杆”名单

7月2日，上海市经济和信息化委员会正式公布上海市质量标杆（2023-2024）名单，复星凯特以 实施以鉴别链/管控链为核心的CAR-T细胞治疗药品质量管理体系的经验 获评上海市质量标杆（...

大热ADC摔了一跤

近日，备受关注的默沙东/第一三共的HER3-DXd（U3-1402）因第三方生产设施问题被FDA延迟批准上市。 不过，FDA并未对其有效性和安全性提出异议，意味着整改好生产问题后， HER3-DXd仍将有...

首个！强生FcRn抗体重症肌无力三期临床成功，递交上市在即

日前强生（ Johnson Johnson ）宣布，其靶向新生儿Fc受体（FcRn）的在研抗体疗法 nipocalimab 在 全身性 重症肌无力 （gMG）患者中的3期Vivacity-MG3研究取得了积极结果。 该试验达成主要终点，...

晟斯生物将在2024年第32届国际血栓与止血大会公布数据

晟斯生物是一家聚焦于血友病的创新药公司，近日宣布将于2024年6月22日至26日在泰国曼谷举行的2024年第32届国际血栓与止血大会（ISTH）上展示血友病治疗研发管线新数据。ISTH会议是全...