总投资5亿元！晟斯生物上海创新药生产基地竣工投产
作者：admin 发布时间：2023-06-19 09:24
总投资5亿元的晟斯生物上海创新药生产基地6月16日宣布正式竣工投产。该项目位于张江创新药产业基地，针对血友病的国内首款超长效重组凝血八因子在此已启动临床III期临床用药生产，为全球一百多万患者带来更多选择。
全国首款“超长效”：
实现一周一次给药
对血友病患者而言，重组凝血八因子是续命药。血友病患者缺乏凝血八因子蛋白导致凝血功能障碍，出血部位会因为血液无法凝集产生失血、炎症和疼痛，长期反复还有致残风险，甚至危及生命。因此，血友病的另一个名字是“玻璃人”。但由于生产难度大、供应不足，且需要终身用药，患者一直面临用药频次高带来的价格昂贵等问题。
作为我国唯一致力于血友病全系列治疗药物开发的企业，晟斯生物首席科学家苏鸿声现场发布了该公司正处于临床和产业化阶段的四款1类生物创新药，其中首款创新药长效重组凝血八因子已申请上市，第二款创新药——超长效重组凝血八因子也已获批进入三期临床试验。
“在新落成的基地内，超长效重组凝血八因子正在加快研发，即将进入临床三期，上市后将在这里实现产业化。使用这款创新药患者只需每周注射一次，将大大降低用药费用。”晟斯生物董事长王亚里透露，目前全球只有一款一周用药一次的超长效重组凝血八因子在美国上市，晟斯生物这款创新生物药将实现国内首创，全球第二，“这款产品上市后价格将大大低于海外产品，我们也希望能尽快进入医保，惠及更多血友病患者。”
年产制剂可达100亿单位
浦东加速推进重大项目落地
记者了解到，晟斯生物上海创新药生产基地拥有一条2×500L、一条2×2000L规模的原液生产线、一条无菌冻干制剂生产线以及完善的生产质量管理体系，采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药的临床用药及商业化产品生产，年产制剂可达100亿单位的各类长效（超长效）重组凝血因子。目前已完成机电装修、设备安装和调试、环境验证。
晟斯生物上海创新药生产基地的竣工和投产，标志着该公司“早研—中试—生产—销售”的创新药全产业链已经构建完成。“晟斯生物上海创新药生产基地将成为公司探索医学前沿、推动生物医药科技进步的重要支撑点，为更多患者提供创新疗法和药物，以满足临床需求。基地的竣工和投产是公司由生物技术企业向生物制药企业进化的关键里程碑事件。未来公司将加大研发投入，持续扩大在全球血友病领域研发优势的同时，向代谢疾病和抗肿瘤等领域扩展。”王亚里表示。
浦东新区生物医药产业规模占全市近四成，制造业产值占全市35.4%。市经信委生物医药产业处副处长朱镕表示，晟斯生物选择了上海，将十多年自主研发积累的创新成果带到浦东这片生物医药热土正式投产，实现“上海制造”，体现了企业对上海生物医药产业氛围和浦东新区的高度认同。
2019年4月，张江创新药产业基地正式揭牌，基地面积3.1平方公里，其中新场片区为2.62平方公里，占整个基地的83.7%。随着张江科学城扩区，其中新场镇辖区面积达9.19平方公里，新增约6.57平方公里。新场镇作为张江生物医药产业化的重要承载地和产业创新价值链条化的重要环节，将创新药基地的建设和发展作为新一轮产业发展的重大契机，正全力提升创新药基地营商环境和承载能力，加速推进重大项目落地。
“长期以来我们和企业保持着紧密的联系，在企业设备安装、供水供电以及与有关部门联系等方面，都做到主动对接、积极服务。”新场镇经济发展有限公司总经理蔡一新说，“让更多新入驻企业感受上海服务、新场服务。”
全国首款“超长效”：
实现一周一次给药
对血友病患者而言，重组凝血八因子是续命药。血友病患者缺乏凝血八因子蛋白导致凝血功能障碍，出血部位会因为血液无法凝集产生失血、炎症和疼痛，长期反复还有致残风险，甚至危及生命。因此，血友病的另一个名字是“玻璃人”。但由于生产难度大、供应不足，且需要终身用药，患者一直面临用药频次高带来的价格昂贵等问题。
作为我国唯一致力于血友病全系列治疗药物开发的企业，晟斯生物首席科学家苏鸿声现场发布了该公司正处于临床和产业化阶段的四款1类生物创新药，其中首款创新药长效重组凝血八因子已申请上市，第二款创新药——超长效重组凝血八因子也已获批进入三期临床试验。
“在新落成的基地内，超长效重组凝血八因子正在加快研发，即将进入临床三期，上市后将在这里实现产业化。使用这款创新药患者只需每周注射一次，将大大降低用药费用。”晟斯生物董事长王亚里透露，目前全球只有一款一周用药一次的超长效重组凝血八因子在美国上市，晟斯生物这款创新生物药将实现国内首创，全球第二，“这款产品上市后价格将大大低于海外产品，我们也希望能尽快进入医保，惠及更多血友病患者。”
年产制剂可达100亿单位
浦东加速推进重大项目落地
记者了解到，晟斯生物上海创新药生产基地拥有一条2×500L、一条2×2000L规模的原液生产线、一条无菌冻干制剂生产线以及完善的生产质量管理体系，采用国际先进的设备和领先的工艺技术进行自主创新药的临床用药及商业化产品生产，年产制剂可达100亿单位的各类长效（超长效）重组凝血因子。目前已完成机电装修、设备安装和调试、环境验证。
晟斯生物上海创新药生产基地的竣工和投产，标志着该公司“早研—中试—生产—销售”的创新药全产业链已经构建完成。“晟斯生物上海创新药生产基地将成为公司探索医学前沿、推动生物医药科技进步的重要支撑点，为更多患者提供创新疗法和药物，以满足临床需求。基地的竣工和投产是公司由生物技术企业向生物制药企业进化的关键里程碑事件。未来公司将加大研发投入，持续扩大在全球血友病领域研发优势的同时，向代谢疾病和抗肿瘤等领域扩展。”王亚里表示。
浦东新区生物医药产业规模占全市近四成，制造业产值占全市35.4%。市经信委生物医药产业处副处长朱镕表示，晟斯生物选择了上海，将十多年自主研发积累的创新成果带到浦东这片生物医药热土正式投产，实现“上海制造”，体现了企业对上海生物医药产业氛围和浦东新区的高度认同。
2019年4月，张江创新药产业基地正式揭牌，基地面积3.1平方公里，其中新场片区为2.62平方公里，占整个基地的83.7%。随着张江科学城扩区，其中新场镇辖区面积达9.19平方公里，新增约6.57平方公里。新场镇作为张江生物医药产业化的重要承载地和产业创新价值链条化的重要环节，将创新药基地的建设和发展作为新一轮产业发展的重大契机，正全力提升创新药基地营商环境和承载能力，加速推进重大项目落地。
“长期以来我们和企业保持着紧密的联系，在企业设备安装、供水供电以及与有关部门联系等方面，都做到主动对接、积极服务。”新场镇经济发展有限公司总经理蔡一新说，“让更多新入驻企业感受上海服务、新场服务。”