2025年上半年NMPA批准的66款新药一览

2025 年上半年， NMPA 共计批准 新药 （ NDA ） 159 款，以化药居多，达 83 款，约占 52 ％，生物药达 62 款，约占 39 ％，中药（ 1.1 类和中药 3 类）为 14 款，约占 9 ％。 其中，获批上市的...

下半年，这5款生物制药里程碑新药值得关注！

2025年上半年，美国生物制药行业经历了剧烈的政策调整，卫生与公众服务部（HHS）在部长小罗伯特肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的领导下进行了大规模重组，FDA、CDC和美国国立卫生研究院...

恒瑞医药干眼1类新药在中国获批上市

7月3日，恒瑞医药宣布其引进的全氟己基辛烷滴眼液获中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗 睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼 。 ​ 一项临床研究结果显示，69%-86%的干眼人群患有...

这款AAV递送miRNA的疗法

肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻症）是一种以运动神经元进行性退化为特征的致命神经退行性疾病，其病理核心在于TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）的细胞质异常聚集。 全球97%的ALS病例呈现TD...

乙肝治疗新曙光！广生堂“First-in-Class”新药开启III期临床冲刺

在全球乙肝治疗药物研发赛道上，竞争一直异常激烈，但始终缺乏一款具有全新作用机制的突破性药物。近日，广生堂传来振奋人心的消息，其核心产品奈瑞可韦（GST-HG141）Ⅲ期临床获...